有源医疗器械注册检验EMC测试项目 （GB9706.102）
 

有源医疗器械注册检验的安全测试

有源医疗器械注册检验的安全测试包括从设备标识、标记及文件，对电击危险的防护，对机械危险的防护，对不需要的或过量的辐射危险（源）的防护，对超温和其他危险源（防火，液体泼洒，泄漏，清洗消毒灭菌，生物相容性等）的防护，控制器和仪表的准确性危险输出的防护，结构检查，风险管理文档的检查确认等。 执行标准GB9706.1 系列标准（IEC60601-1系列标准） 以及针对特定医疗电气设备的GB9706.2**系列标准(IEC60601-2系列专用标准)。

有源医疗器械注册检验的环境可靠性测试（GB/T14710）

有源医疗器械注册检验的性能测试

有源医疗器械注册检验的性能测试包括物理治疗医疗器械、诊察和监护医疗器械，注射、护理、防护器械等的电性能（涉及无线电、光学、声学等方面）、物理性能、化学性能的测试，而这些性能测试又与我们的校准能力息息相关。融入了相关电学、无线电、力学、化学等校准能力。